近日,美国FDA批准了阿尔茨海默症(老年痴呆症)试验性药物aducanumab上市,这是近20年来FDA首次批准治疗阿尔茨海默症的新药,千万家庭似乎看到了曙光。
每一款新药的背后都是漫长时间的反复考验,尤其是像阿尔茨海默症这种发病机制仍未研究透彻的疾病,研发新药更是难上加难。医学上,至今没有逆转这类患者大脑疾病进程的方法。
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Aducanumab的诞生历经波折,数次被"判死刑"。
2019年3月,药物公司曾宣布终止Aducanumab的全球Ⅲ期研究,原因是临床数据不理想,难以达到预期疗效。正当人们以为"新药没戏"时,结果又180度大逆转——公司发现,在另一组试验中,Aducanumab能改善患者的认知能力。
经过FDA近一年的审批,Aducanumab最终获得上市许可。
目前,这款新药的争议仍在继续,若上市后没有得到预期效果,仍要面临退市的可能。
一、中国痴呆症患者将达2898万
老年痴呆症是导致全球老年人死亡的第三大原因,最新人口普查结果显示,我国60岁以上人口占18.7%,其中有超过1000万的老年痴呆患者。《认知症老年人照护服务现状与发展报告》指出,预计2030年,中国痴呆症患者将达到2220万,2050年将达到2898万。
老年痴呆影响的不仅是患者本身,在丧失心智的表面之下,是沉重的家庭负担和经济负担。
"阿尔茨海默病患者及家庭面临着照护能力不足、照护资源欠缺、服务单一等多重困境。"中国老年保健协会解恒革教授说。
得了老年痴呆症,最痛苦的反而家人。对于患者而言,他们并不知道自己的行为会伤害自己或对方,而对于照料的家属而言,患者是永远"长不大的孩子"。据统计,在老年痴呆症照料者中,80%以上的人有不同程度的情绪障碍,甚至患上抑郁和焦虑症。
更严重还体现在经济负担上。
如果我们以老年痴呆症的一般存活期来计算,患者每10年的花费不少于40万(不包括起居、饮食等日常花费),成为压垮一个家庭的最主要原因。
二、睡眠与老年痴呆息息相关
老年痴呆症究竟是因何而起,现代医学仍没有找到最根本的发病机制,但根据既往研究,睡眠质量差的人患痴呆症的风险可能增加。
1、睡得太早
4月29日,一项发表于《神经学前沿》且基于1051名上海老年人的研究发现,老年人睡得太早,或与老年痴呆风险有正面关联。
研究者在矫正其他影响因素后发现,与在晚上9~11点睡觉的老年人相比,9点前睡觉的老年人出现痴呆症的风险增加了1.16倍。而晚上11点后睡觉与痴呆症风险无明显关联,起床时间亦然。
研究分析,睡得早的老年人一般受教育程度较低,高血压和糖尿病比例较高,睡眠时间较长,但睡眠质量较差。
2、睡得太少
4月20日,《自然》杂志子刊发表法国的老年痴呆研究文章,该研究对10308名年龄为35~55岁的英国人进行长达25年的追踪,分析发现,中老年人睡眠不够,会影响老年痴呆的患病概率。每晚睡眠时间小于6小时的人,痴呆症风险升高63%。
人进入深度睡眠时,神经元的髓鞘体积会变小,不同神经元的间隙会变大,此时那些卡在间隙中的"变性蛋白"会被脑脊液带走,这一过程可以理解为大脑在清除"垃圾"。
如果睡眠时间不足,这些"垃圾"就无法正常清除,经过长期积累后,就可能引发退行性疾病。
3、长期失眠
同理,长期失眠(严重的睡眠障碍)也会伴随着创伤性脑损伤,这类患者的大脑A-β和tau负担会增加,患老年痴呆的风险也会随之增加。
既然睡眠如此影响大脑健康,那么我们要怎么睡,才能预防老年痴呆症呢?
华山医院神经内科郁金泰教授在接受医学界采访时表示,经过研究,我们得出的结论是,晚间10:00入睡、每晚保持6~8小时左右睡眠时长,人脑内淀粉样蛋白沉积的风险最低。淀粉样蛋白的......
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核心提示:6月7日,美国FDA批准了渤健(Biogen)治疗阿尔茨海默病的试验性药物 aducanumab,该药品将以 Aduhelm 作为名称上市。这也是近 20 年来 FDA 首次批准治疗阿尔茨海默病的新药。 近日,美国FDA批准了阿尔茨海默症(老年痴呆症)试验性药物aducanumab上市,这是近20年来FDA首次批准治疗阿尔茨海默症的新药,千万家庭似乎看到了曙光。每一款新药的背后都是漫长时
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